Skip to content

Dabigatran kontra Warfaryna w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej ad 5

1 miesiąc ago

423 words

Szczegóły leczenia podano w Tabeli 1. Średnia liczba wartości INR uzyskanych w grupie leczonej warfaryną w ciągu 6 miesięcy wynosiła 16 lat. Wartość INR mieściła się w zakresie terapeutycznym 60% czasu (Tabela 1), poprawiając z 53% w ciągu pierwszego miesiąca do 66% w ciągu ostatniego miesiąca. Ogólnie INR był poniżej zakresu terapeutycznego 21% czasu i powyżej zakresu terapeutycznego 19% czasu. Badany lek został zatrzymany przed upływem 6 miesięcy u 204 pacjentów (16,0%) w grupie otrzymującej dabigatran (126 z powodu zdarzenia niepożądanego, 21 z powodu nieprzestrzegania, 9 z powodu utraty obserwacji, 39 z powodu wycofania zgody i 9 z innych powodów) iu 183 pacjentów (14,5%) w grupie leczonej warfaryną (102 z powodu zdarzenia niepożądanego, 35 z powodu nieprzestrzegania, 6 z powodu utraty obserwacji, 36 z powodu cofnięcia zgody i 4 z innych przyczyn ). Czas obserwacji dla oceny skuteczności był krótszy niż 6 miesięcy u 101 pacjentów (7,9%) w grupie otrzymującej dabigatran (47 z powodu zdarzenia niepożądanego, 13 z powodu nieprzestrzegania, 16 z powodu utraty obserwacji, 22 z powodu wycofania się z badania; zgody i 3 z innych powodów) i 97 pacjentów (7,7%) w grupie leczonej warfaryną (40 z powodu zdarzenia niepożądanego, 20 z powodu nieprzestrzegania, 11 z powodu utraty obserwacji, 25 z powodu wycofania zgody, i z innych powodów). Chociaż planowano, że wszyscy pacjenci, którzy przerwali stosowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego lub którzy zostali uznani za wykazujących nieprzestrzeganie, ukończyli 6-miesięczną obserwację, nie zawsze miało to miejsce. Po zakończeniu 6-miesięcznej obserwacji w tej próbie 506 pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran i 541 pacjentów z grupy otrzymującej warfarynę wyraziło dodatkową świadomą zgodę i zostali przydzieleni losowo po raz drugi, aby otrzymać leczenie dabigatranem lub warfaryną jako profilaktykę wtórną w ramach podwójnej profilaktyki. -blaskowe badanie RE-MEDY. Skuteczność
Ryc. 1. Skumulowane ryzyko nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub podobnej zgonu w ciągu 6 miesięcy leczenia wśród pacjentów losowo przydzielonych do Dabigatranu lub warfaryny. Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność i wyniki krwawienia. Badacze podejrzewali, że wystąpiła nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub, że zgon był związany z nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową u 134 pacjentów z grupy leczonej dabigatranem i 130 pacjentów z grupy leczonej warfaryną. Po głównym orzekaniu pierwotny wynik skuteczności potwierdzono u 30 pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran (2,4% wszystkich pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran) oraz u 27 pacjentów w grupie leczonej warfaryną (2,1% wszystkich pacjentów w grupie leczonej warfaryną). Różnica ryzyka wynosiła 0,4 punktu procentowego (przedział ufności 95% [CI], -0,8 do 1,5, współczynnik ryzyka, 1,10, 95% CI, 0,65 do 1,84) (rysunek 1). W porównaniu z warfaryną, dabigatran był nie gorszy pod względem zapobiegania nawrotowej lub śmiertelnej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (p <0,001 dla kryteriów zarówno współczynnika ryzyka, jak i różnicy ryzyka). Wyniki dla składników pierwszorzędowego punktu końcowego przedstawiono w tabeli 2. Nie stwierdzono znaczącej różnicy w skuteczności w predefiniowanych podgrupach (patrz Dodatek dodatkowy). Ponieważ ustalono nieistotność, przetestowaliśmy wyższość i stwierdziliśmy, że nie została osiągnięta.
Bezpieczeństwo
Rysunek 2
[podobne: borderline blog, plomby metalowe, pomoc psychologiczna wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: borderline blog plomby metalowe pomoc psychologiczna wrocław