Skip to content

Dabigatran kontra Warfaryna w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej ad 6

4 tygodnie ago

51 words

Skumulowane ryzyko pierwszego zdarzenia poważnego krwawienia i jakiegokolwiek krwawienia wśród pacjentów losowo przydzielonych do dabigatranu lub warfaryny. Współczynnik hazardu z dabigatranem w przypadku poważnego krwawienia po 6 miesiącach wynosił 0,82 (95% CI, 0,45 do 1,48, P = 0,38), a współczynnik ryzyka dla dabigatranu w przypadku jakiegokolwiek krwawienia po 6 miesiącach wynosił 0,71 (95% CI, 0,59 do 0,85; P <0,001). Łącznie 20 pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran (1,6%) i 24 pacjentów z grupy warfaryny (1,9%) miało ciężkie epizody krwawienia (współczynnik ryzyka 0,82; 95% CI, 0,45 do 1,48) (ryc. 2). Miejscami poważnych krwawień w grupie otrzymującej dabigatran były: żołądkowo-jelitowe (dziewięć zdarzeń), moczowo-płciowy (pięć), dostawowy (jeden), domięśniowy (jeden) lub inny (sześć), a miejsca w grupie z warfaryną były moczowo-płciowe (sześć zdarzeń ), żołądkowo-jelitowe (pięć), dostawowe (cztery), śródczaszkowe (trzy), domięśniowe (trzy) lub inne (cztery); niektórzy pacjenci mieli krwawienie w więcej niż jednym miejscu. Wartości INR nie uzyskano, gdy wystąpiło krwawienie, w celu uniknięcia odślepienia przypisania leczenia. Ogółem 71 pacjentów z grupy otrzymującej dabigatran (5,6%) w porównaniu z 111 w grupie leczonej warfaryną (8,8%) miało istotne lub istotne klinicznie krwawienie (współczynnik ryzyka 0,63; 95% CI, 0,47 do 0,84; P = 0,002). Względne ryzyko krwawienia za pomocą dabigatranu w porównaniu z warfaryną było podobne w podgrupach (dane nieukazane). Jedynym rodzajem krwawienia, które wykazywało tendencję do wyższej częstości występowania w grupie otrzymującej dabigatran, był krwotok z przewodu pokarmowego (Tabela 2).
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane podczas fazy Double-Dummy i podczas całkowitego okresu leczenia. W grupie otrzymującej dabigatran było 115 pacjentów (9,0%) i 86 pacjentów w grupie leczonej warfaryną (6,8%), u których wystąpiło zdarzenie niepożądane prowadzące do przerwania stosowania badanego leku (współczynnik ryzyka 1,33, 95% CI, 1,01 do 1,76; P = 0,05). Liczba pacjentów, którzy zmarli, z ostrym zespołem wieńcowym lub z podwyższonym poziomem aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy podczas przyjmowania badanego leku nie różniła się istotnie pomiędzy grupami leczonymi (tabela 3). Kombinację poziomu aminotransferazy alaninowej przekraczającą trzykrotnie górną granicę normy i bilirubinę przekraczającą dwukrotność górnej granicy normy obserwowano u dwóch pacjentów z grupy dabigatranu (z których jeden miał raka trzustki, a drugiego z powodu zapalenia dróg żółciowych) oraz u czterech pacjentów z grupa warfaryny (z których trzy miały raka trzustki, a jeden miał raka macicy z przerzutami do wątroby). Nie było znaczących różnic między obiema grupami leczenia pod względem częstości występowania jakichkolwiek działań niepożądanych (Tabela 3) z wyjątkiem niestrawności (2,9% w grupie otrzymującej dabigatran w porównaniu z 0,6% w grupie leczonej warfaryną, P <0,001).
Dyskusja
W tym dużym, podwójnie zaślepionym badaniu z udziałem pacjentów z ostrą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową porównano 6 miesięcy leczenia dabigatranem, podawanym w dawce 150 mg dwa razy na dobę, z terapią warfaryną, po początkowym leczeniu parenteralnym antykoagulacją. Wykazaliśmy, że dabigatran nie jest gorszy od warfaryny (gdy warfaryna jest dostosowana do dawki w celu uzyskania i utrzymania wartości INR w zakresie od 2,0 do 3,0) w zapobieganiu powtarzającym się zdarzeniom
[patrz też: olej makadamia, olejek kokosowy do włosów, olejek arganowy ]

Powiązane tematy z artykułem: olej makadamia olejek arganowy olejek kokosowy do włosów