Skip to content

Dabigatran kontra Warfaryna w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej

4 tygodnie ago

174 words

Bezpośredni doustny inhibitor trombiny dabigatran ma przewidywalne działanie przeciwzakrzepowe i może być alternatywną terapią warfaryną u pacjentów z ostrą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. Metody
W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą z udziałem pacjentów z ostrą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, u których początkowo podawano pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe przez medianę 9 dni (zakres międzykwartylowy, 8 do 11), porównywano doustny dabigatran podawany w dawce 150 mg dwa razy dziennie, z warfaryną, która została dostosowana do dawki w celu uzyskania międzynarodowego znormalizowanego współczynnika od 2,0 do 3,0. Pierwszorzędowym wynikiem była 6-miesięczna częstość występowania nawracającej objawowej, obiektywnie potwierdzonej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i związanych z nią zgonów. Punkty końcowe bezpieczeństwa obejmowały krwawienia, ostre zespoły wieńcowe, inne zdarzenia niepożądane i wyniki testów czynności wątroby.
Wyniki
Łącznie 30 z 1274 pacjentów losowo przydzielonych do otrzymywania dabigatranu (2,4%), w porównaniu z 27 z 1265 pacjentów losowo przydzielonych do warfaryny (2,1%), miało nawrotową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową; różnica ryzyka wynosiła 0,4 punktu procentowego (przedział ufności 95% [CI], -0,8 do 1,5, P <0,001 dla wcześniej określonego marginesu nieistotności). Współczynnik hazardu z dabigatranem wynosił 1,10 (95% CI, 0,65 do 1,84). Poważne epizody krwawienia wystąpiły u 20 pacjentów otrzymujących dabigatran (1,6%) iu 24 pacjentów przypisanych do warfaryny (1,9%) (współczynnik ryzyka z dabigatranem, 0,82; 95% CI, 0,45 do 1,48), a epizody jakiegokolwiek krwawienia obserwowano u 205 pacjentów otrzymujących dabigatran (16,1%) i 277 pacjentów otrzymujących warfarynę (21,9%, współczynnik ryzyka z dabigatranem, 0,71, 95% CI, 0,59 do 0,85). Liczba zgonów, ostrych zespołów wieńcowych i nieprawidłowych testów czynności wątroby była podobna w obu grupach. Do działań niepożądanych prowadzących do odstawienia badanego leku doszło u 9,0% pacjentów przypisanych do dabigatranu iu 6,8% pacjentów przypisanych do warfaryny (p = 0,05).
Wnioski
W leczeniu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ustalona dawka dabigatranu jest tak samo skuteczna jak warfaryna, ma profil bezpieczeństwa podobny do profilu warfaryny i nie wymaga monitorowania laboratoryjnego. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00291330.)
Wprowadzenie
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa dotyka do 2 dorosłych na 1000 rocznie i jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci naczyniowej po przebytym zawale mięśnia sercowego i udarze mózgu.1,2 Obecne standardowe leczenie szybko działa parenteralnie na leczenie przeciwzakrzepowe przez 5 do 7 dni, a następnie co najmniej 3 leczenie antagonistą witaminy K. 3 Leczenie antagonistą witaminy K wymaga częstego monitorowania międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i odnotowano liczne interakcje antagonistów witaminy K z pokarmami i innymi lekami.4
Eteksylan dabigatranu (zwany dalej dabigatranem) jest dostępnym doustnie, silnym, bezpośrednim inhibitorem trombiny. Jest szybko przekształcany przez wszechobecne esterazy w aktywny lek, jest podawany w ustalonych dawkach bez potrzeby monitorowania krzepnięcia, jest wydalany przez nerki i ma okres półtrwania wynoszący od 12 do 17 godzin. 5 Dabigatran ma podobną skuteczność i bezpieczeństwo co enoksaparyna w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po elektywnej endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.6,7 Ostatnio wykazano, że dabigatran, w porównaniu z warfaryną, ma lepsze bezpieczeństwo z równoważną skutecznością (gdy podawano go w dawce 110 mg dwa razy dziennie) lub lepszą skuteczność z podobnym bezpieczeństwem (gdy podawano ją w dawce 150 mg dwa razy na dobę), w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków.8 Porównano dabigatran podawany w dawce 150 mg dwa razy na dobę. , z warfaryną w leczeniu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Metody
Projekt badania
W badaniu RE-COVER, podwójnie ślepym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu, porównywano 6 miesięcy leczenia dabigatranem, w ustalonej dawce 150 mg dwa razy na dobę, z terapią warfaryną dostosowaną do dawki, po początkowym pozajelitowym leczeniu przeciwzakrzepowym.
[hasła pokrewne: olejek arganowy do włosów, olej makadamia, olejek jojoba ]

Powiązane tematy z artykułem: olej makadamia olejek arganowy do włosów olejek jojoba