Skip to content

Hamowanie płytek za pomocą Cangrelora u pacjentów poddawanych PCI ad

2 miesiące ago

480 words

Funkcja płytek krwi normalizuje się w ciągu 30 do 60 minut po odstawieniu. 15 Kangrelina ma dodatkowy efekt przeciwpłytkowy po dodaniu in vitro płytek krwi pacjentom otrzymującym długoterminowe leczenie klopidogrelem.16,17 Badanie fazy 2 z udziałem pacjentów poddawanych PCI wykazało zależne od dawki zahamowanie czynności płytek krwi podobne do hamowania abcyksymabem, mniejsze przedłużenie czas krwawienia i szybszy powrót do funkcji płytek krwi Przeprowadziliśmy dwie duże, 3-fazowe randomizowane badania kliniczne porównujące kangrelor z klopidogrelem, podawane przed PCI (Cangrelor versus Standard Therapy w celu uzyskania optymalnego zarządzania hamowaniem płytek [CHAMPION] PCI) lub po PCI (CHAMPION PLATFORM, ClinicalTrials.gov number, NCT00385138) . W tym artykule opisano wyniki testu CHAMPION PCI. Wyniki badania CHAMPION PLATFORM zostały przedstawione w innym miejscu tego wydania Journal.19
Metody
Projekt badania
CHAMPION PCI to randomizowana, podwójnie ślepa próba z podwójnie ślepą próbą, z kontrolą aktywną, porównującą kangrelor z 600 mg klopidogrelu u pacjentów poddawanych PCI. Badanie było sponsorowane przez firmę Medicines. Proces został opracowany przez komitet wykonawczy, który obejmował sponsora, w porozumieniu z komitetem sterującym. Duke Clinical Research Institute przeprowadził analizy pierwotne i wtórne we współpracy ze sponsorem. Sponsor miał prawo do przejrzenia, ale nie zatwierdzenia ostatecznego rękopisu. Jeden z głównych badaczy opracował manuskrypt i obaj główni badacze przyjmują pełną odpowiedzialność za analizę i interpretację danych.
Pacjenci
Pacjenci byli uprawnieni do włączenia do badania, jeśli mieli stabilną dusznicę bolesną, niestabilną dusznicę bolesną lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, z obturacyjną chorobą wieńcową i zostali poddani PCI. Dodatkowych 1000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u których planowano pierwotną PCI, również kwalifikowało się. Poprawka protokołu wydana w maju 2007 r. Wymagała określonych cech ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poddawanych planowej pierwotnej PCI, ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST z dodatnimi biomarkerami serca lub bólu w klatce piersiowej z dynamiczne zmiany elektrokardiograficzne u pacjentów w wieku 65 lat i starszych lub chorych na cukrzycę).
Pacjenci nie mogli otrzymywać środków fibrynolitycznych lub inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w ciągu ostatnich 12 godzin lub klopidogrelu w dawce większej niż 75 mg na dobę w ciągu poprzednich 5 dni. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Zabiegi
Rysunek 1. Rysunek 1. Randomizacja, leczenie i obserwacja. PCI oznacza przezskórną interwencję wieńcową i zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST STI.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do kangreloru lub klopidogrelu w modelu podwójnie ślepej próby z podwójną ślepą próbą 1: z wykorzystaniem interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej. Wszyscy pacjenci otrzymywali krętek (w bolusie dożylnym 30 .g na kilogram masy ciała i wlew dożylny 4 .g na kilogram na minutę) lub bolus i infuzję placebo (ryc. 1)
[przypisy: zakład rehabilitacji leczniczej, borderline blog, szpital radomsko rejestracja ]

Powiązane tematy z artykułem: borderline blog szpital radomsko rejestracja zakład rehabilitacji leczniczej