Skip to content

Symwastatyna do zapobiegania zaostrzeniom w umiarkowanej i ciężkiej POChP AD 7

1 miesiąc ago

489 words

Przypisanie leku do badania nie miało wpływu na częstość zaostrzeń (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Nie stwierdzono wpływu przypisania leku do badania na odsetek pacjentów, którzy otrzymali terapię antybiotykową lub glukokortykoidową w przypadku zaostrzenia (Tabela S8 w Dodatku uzupełniającym). Stan palenia tytoniu, ośrodek badawczy, wiek pacjenta, nasilenie niedrożności dróg oddechowych (tj. Stadium ZŁOTA) oraz użycie lub niedotlenienie tlenu nie wpłynęły na wyniki leczenia (ryc. S3 w Dodatku uzupełniającym). Drugorzędne wyniki
Nie stwierdzono wpływu symwastatyny na czynność płuc ocenianą spirometrycznie. Podobnie, symwastatyna nie miała wpływu na ogólną lub specyficzną dla układu oddechowego jakość życia, zgodnie z oceną odpowiednio SF-36 i SGRQ (Tabela
Zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Niekrytyczne Poważne zdarzenia niepożądane i zdarzenia krytyczne, według grupy analitycznej. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, oprócz zaostrzeń, były zapalenie płuc i inne zdarzenia oddechowe i sercowo-naczyniowe. Częstość wszystkich nie-śmiertelnych zdarzeń niepożądanych (liczba poważnych zdarzeń niepożądanych na osobę w roku) była podobna w grupach otrzymujących symwastatynę i placebo (odpowiednio 0,63 . 1,56 zdarzeń i 0,62 . 1,48 zdarzeń; P> 0,20 dla wszystkich porównań), z wyjątkiem niekrytyczne ciężkie zdarzenia niepożądane obejmujące przewód pokarmowy, które występowały częściej w przypadku symwastatyny niż w grupie placebo (u 30 pacjentów [0,05 zdarzeń na osobę rocznie] w porównaniu z 17 pacjentami [0,02 zdarzenia na osobę rocznie], p = 0,02) (tabela 2) ). W grupie otrzymującej symwastatynę odnotowano 28 zgonów i 30 w grupie placebo (p = 0,89 w analizie według tabeli życia).
Stałe odstawienie leku do badań i wycofanie badania
Najczęstszą przyczyną zaprzestania stosowania badanego leku było stosowanie niekompatybilnych leków; Innymi częstymi przyczynami były rozpoznanie cukrzycy i ostrzeżenia FDA o dodatkowych niekompatybilnych lekach.28 Niewielka liczba uczestników miała bóle mięśniowe lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne, ale wskaźniki nie różniły się w zależności od przypisania leku do badań (Tabela S6 w Dodatku uzupełniającym) . W sumie 36 uczestników (4,1%) odmówiło kontynuacji uczestnictwa z różnych powodów, z których wszystkie nie były związane z przypisaniem do badania leku (tabela S7 w dodatkowym dodatku).
Poziom lipidów
Cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości i cholesterol o niskiej gęstości lipoprotein (LDL) oraz poziomy triglicerydów były podobne w grupach otrzymujących symwastatynę i placebo w punkcie wyjściowym; poziomy cholesterolu LDL wynosiły odpowiednio 113,9 . 28,2 mg na decylitr (2,95 . 0,73 mmol na litr) i 114,4 . 27,6 mg na decylitr (2,96 . 0,71 mmol na litr). Po roku od randomizacji stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w grupie otrzymującej symwastatynę wzrosły o 2,5 mg na decylitr (0,06 mmol na litr), podczas gdy poziomy w grupie placebo spadły o 0,5 mg na decylitr (0,01 mmol na litr) (P = 0,01); Stężenie cholesterolu LDL spadło o 33,2 mg na decylitr (0,86 mmol na litr) w grupie otrzymującej simwastatynę, w porównaniu z 6,6 mg na decylitr (0,17 mmol na litr) w grupie placebo (p <0,001). [patrz też: obróbka strumieniowo ścierna, hologramy els, niacynamid ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els niacynamid obróbka strumieniowo ścierna