Skip to content

Terapia początkowa za pomocą FOLFOXIRI i Bevacizumab do przerzutowego raka jelita grubego AD 5

1 miesiąc ago

361 words

Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, a wartości P wynoszące 0,05 lub mniej były uważane za wskazujące na istotność statystyczną. Wskaźniki szans i 95% przedziały ufności oszacowano za pomocą modelu regresji logistycznej, a współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności oszacowano za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Nie dokonano korekty dla wielokrotnych porównań. Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Ryc. 1. Randomizacja i leczenie. FOLFIRI oznacza fluorouracyl, leukoworynę i irinotekan; i FOLFOXIRI fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna i irinotekan.
Od lipca 2008 r. Do maja 2011 r. W badaniu wzięło udział 508 pacjentów z 34 ośrodków włoskich; 256 pacjentów losowo przydzielono do FOLFIRI plus bewacizumab (grupa kontrolna) i 252 do FOLFOXIRI plus bewacizumab (grupa eksperymentalna) i włączono do populacji, która miała zamiar leczyć. Dwóch pacjentów w każdej grupie nie otrzymało żadnego cyklu leczenia zgodnie z ich losowym przydzieleniem, a zatem nie byli włączeni do populacji bezpieczeństwa, która obejmowała pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden cykl przypisanego leczenia (Figura 1). Data zakończenia zbierania danych uzupełniających to 26 kwietnia 2013 r.
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów w populacji, która zdecydowała się na leczenie. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa pacjentów była podobna w obu grupach (Tabela 1), ale wyższy odsetek pacjentów w grupie eksperymentalnej niż w grupa kontrolna miała guza pierwotnego w prawej okrężnicy (34,9% w porównaniu z 23,8%, P = 0,02). Łącznie 89,8% badanej populacji uzyskało wynik 0 w skali oceny sprawności ECOG, 79,5% prezentowało przerzuty synchroniczne, 32,7% miało nieoperowanego guza pierwotnego, a 12,6% wcześniej otrzymywało leczenie adiuwantowe. Spośród wszystkich włączonych pacjentów 79,3% miało wiele miejsc przerzutów, a 20,7% miało chorobę ograniczoną do wątroby. KRAS analizowano u 407 pacjentów (80,1%), a BRAF u 406 pacjentów (79,9%); 39,4% miało mutacje KRAS, a 5,5% miało mutacje BRAF.
Mediana liczby cykli podawanych na pacjenta w ramach leczenia indukcyjnego wynosiła 12 (zakres od do 25) w grupie kontrolnej i 11 (zakres od do 21) w grupie eksperymentalnej. Zgodnie z wyborem badacza, 23 pacjentów w grupie kontrolnej i 12 pacjentów w grupie eksperymentalnej otrzymało więcej niż 12 zaplanowanych cykli, co skutkowało naruszeniem protokołu. Więcej cykli było opóźnionych w grupie eksperymentalnej niż w grupie kontrolnej (16,4% w porównaniu z 6,1%, P <0,001), a więcej cykli podawano przy zmniejszonej dawce (21,4% w porównaniu z 8,2%, P <0,001). Zmniejszenie dawki nie było dozwolone w przypadku bewacizumabu. W grupie kontrolnej średnie względne intensywności dawek fluorouracylu i irinotekanu wynosiły odpowiednio 83% i 84% [podobne: hologramy els, amyloza, leczenie chrapania warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza hologramy els leczenie chrapania warszawa